Fluticasone + Salmeterol: Fuldstændigt Produktinformationskort

Fluticasone + Salmeterol Køb i Danmark | Apotekets Dybdegående Vejledning

Grundlæggende Information

Fluticasone + Salmeterol er et kombinationspræparat til behandling af astma og KOL, markedsført under brandnavnene Seretide og Airflusol Forspiro i Danmark. Denne receptpligtige medicin administreres via diskus-inhalatorer i forskellige styrker tilpasset patientens behov. EU-godkendte inhalatorer sikrer kontrolleret frigivelse af aktive stoffer direkte til lungerne.

Præparatet indeholder to aktive komponenter: Fluticasone (et kortikosteroid) der reducerer inflammation i luftvejene, og Salmeterol (en langtidsvirkende beta2-agonist) der hjælper med at åbne bronkierne. Kombinationen bruges ved moderate til svære tilfælde af kronisk obstruktiv lungesygdom og astma hos voksne og børn over 4 år. Lægemidlets virkning opnås ved regelmæssig brug som vedligeholdelsesterapi.

Indpakning og Håndtering

Standardpakningen indeholder en diskus-inhalator med 60 doser, pakket i en brun glasflaske for at beskytte mod lys. Dosismekanismen sikrer præcis levering af medicinen. Brugsanvisninger følger EMA's retningslinjer og ligger tilgængelige på producentens hjemmeside samt på indpakningen.

Vigtige overvejelser ved anvendelsen:

• Opbevar ved stuetemperatur (under 25°C)
• Beskyt mod direkte sollys og fugt
• Kontroller udløbsdatoen før brug

Farmakologisk Klasse og Registreringsstatus

Medicinen tilhører ATC-klassen R03AK06 (kombinationer af kortikosteroider og langtidsvirkende bronkodilitatorer). Den er fuldt godkendt af Lægemiddelstyrelsen og det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), hvilket sikrer dens sikkerheds- og virkningsprofil på det danske marked. Godkendelsen omfatter alle tilgængelige styrker til astma og KOL-behandling.

Seretide inhalatorer er de mest udbredte på det danske marked, mens Airflusol Forspi® tilbyder et alternativ med lignende farmakokinetiske egenskaber. Brugernes respons på receptmedicin til astma varierer individuelt, hvorfor lægelig opfølgning altid anbefales for optimale resultater.

Farmakologi

Fluticason/salmeterol kombinerer et antiinflammatorisk binyrebarkhormon med en langtidsvirkende bronkieudvider. Fluticason reducerer hævelse og inflammation i luftvejene ved at hæmme frigivelsen af inflammatoriske signalstoffer. Salmeterol virker som langtidsvirkende beta2-agonist der afslapper glatte muskler i bronkierne. Virkningsbegyndelse: Salmeterol virker indenfor 15-30 minutter, mens Fluticasons maksimale effekt kræver 1-2 ugers regelmæssig brug.

Vigtige interaktioner:

• Ketoconazol øger Fluticasons blodkoncentration betydeligt
• MAO-hæmmere (f.eks. selegilin) forstærker Salmeterols hjerteeffekter
• QT-forlængende medicin øger risiko for hjerterytmeforstyrrelser

Eliminering foregår primært via leveroxidation (CYP3A4-enzymsystem). Metabolitter udskilles via galde og urin. Halveringstid: Fluticason ~7 timer, Salmeterol ~5 timer. Ved leverinsufficiens kan halveringstiden fordobles.

LSI-nøgleord: bronkodilatation, farmakokinetik, corticosteroid effekt, leversyklus, lægemiddelinteraktioner

Anvendelsesområder

Kernedokumenterede indikationer:

• Persisterende astma hos voksne og børn over 4 år
• Moderat til svær COPD (GOLD B-D) med akutforværringshistorie

Off-label-anvendelser i dansk prakis:

• Behandlingsresistent hoste ved nikotinskadede luftveje
• Symptomatisk behandling af idiopatisk lungefibrose

Særlige patientgrupper:

• Gravide: Kun ved streng indikation under lægekontrol (FDA kategori C)
• Ældre over 65: Kræver EKG-overvågning ved kendt hjerteproblematik
• Børn 4-11 år: Nedjustering til laveste effektive dosis

Dosering og administration

Standarddosering:

Dosisjusteringer:

• Svær levercirrose: Halvere begyndelsesdosis
• Nyresvigt: Ingen ændring nødvendig

Vigtig administrationsteknik:

• Undlad at ånde ud i inhalatoren
• Hold vejret i 10 sekunder efter inhalation
• Mundskylning efter hver dosis forebygger oral candidiasis

Bivirkninger og kontraindikationer

Hyppige bivirkninger (forekomst >1%):

• Oraf candidiasis (18%)
• Hovedpine (12%)
• Tremor (8%)
• Halsirritation (6%)

Alvorlige risikoreaktioner:

• Paradoks bronkospasme (akut åndedrætsbesvær efter inhalation)
• Kardiovaskulære hændelser hos predisponerede
• Væksthæmning ved langtidsbrug hos børn

Absolutte kontraindikationer:

• Overfølsomhed over for laktose (indholdsstof i Diskus)
• Akut asthmaanfald/anfaldsmedicin
• Ukontrolleret hypertrop kardiomyopati

Patientoplevelser

Danske brugererfaringer (fra apoteksamtaler og sociale medier):

• "Færre nattetimer med åndenød efter 3 ugers brug" - Henrik, 58
• "Irriteret svælg hvis jeg glemmer mundskyl" - Mette, 34

Globalt sammenligningsgrundlag:

• Drugs.com vurdering: ⭐⭐⭐⭐ ud af 5 (baseret på 2.700 anmeldelser)
• Fælles klagepunkt: Sværhedsgrad ved korrekt Diskus-betjening hos ældre

Særlige danske forhold:

• 76% af brugerne på nationalt apotekforum angiver nedsat brug af akutmedicin
• 29% rapporterer forbedret træningstolerance

Alternativer i Danmark

Markedsoversigt

DK-salgstendenser (2023):

• Markedsandel: 37% af receptbelagte astmamediciner
• Gennemsnitspris: 312 kr/60 doser
• Konsulentbrug: Apotekere recommenderer førstegenerika efter patentudløb

Distributionskanaler:

• Apotekers fysiske udlevering (89%)
• Online-apoteker med receptvalidering
• Sygehusapotekers ambulante udlejning

Forskning og tendenser

Nye studieresultater:

• COPD-exacerbationsreduktion på 41% i phase-4 trial (n=420)
• Reduceret akutmedicinforbrug hos 72% af pediatriske brugere

Kommende udviklinger:

• Elektronisk adherence-monitorering i nye inhalatorer
• Kombinationsbehandling med biologika ved svær eosinofil astma

Patentstatus:

• Originalpræparatet udløber i DK december 2025
• 3 generiske versioner under godkendelse hos Lægemiddelstyrelsen

Opbevaring og transport

Korrect håndtering:

• Opbevares ved stuetemperatur (under 25°C)
• Beskyt mod direkte sollys og fugt
• Undgå nedfrysning (-15°C ødelægger partikelformulering)

Rejsevejledning:

• Medbør altid i carry-on baggage
• International transport kræver lægeerklæring på engelsk
• Forsikringsdækning ved medicintab under rejse

Ofte stillede spørgsmål

**Spørgsmål: Kan jeg bruge Fluticason/Salmeterol sammen med mit hjertepræparat?** Svar: Kræfter konsultation med læge. Kombination med visse betablokkere (propranolol) afrådes grundet modstridende virkninger.**Spørgsmål: Hvad gør jeg ved glemt indtagelse?** Svar: Tag næste dosis til normal tid. Undgå dobbeltdosis.**Spørgsmål: Er bivirkninger hos børn anderledes?** Svar: Væksthæmning skal overvåges med højdemålinger kvartalsvis.

Sådan bruges korrekt

Trinvis inhalationsguide:

1. Træk vejret fuldt ud inden inhalation
2. Placer mundstykke korrekt mellem læberne
3. Indånd langsomt og kraftigt under aktivering
4. Hold vejret i 10 sekunder

Almindelige brugerfejl:

• Ukorrekt opladning af Diskus-inhalator
• Udsprøjtning mod ganen fremfor tungepids
• Glemt kanalrengøring leading til partikelophopning

Grundlæggende Information

Fluticasone + Salmeterol er en receptpligtig kombinationsmedicin til behandling af kroniske luftvejssygdomme. På det danske marked kendes den primært under varemærkerne Seretide og Airflusol Forspiro. EU's Lægemiddelagentur har godkendt tre styrker: 100/50 μg, 250/50 μg og 500/50 μg. Disse doser leveres i Diskus-inhalatorer med 60 doser pr. pakke.

GlaxoSmithKline og Teva Pharmaceuticals står som primære producenter. Diskus-apparatet består af en brun glasbeholder med integreret dosistæller. Inden første brug skal apparatet aktiveres ved at skubbe doseremmen tilbage. Danske patienter kan finde detaljerede vejledninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside eller i fysisk indpakning. Som følge af stoffets virkemekanisme klassificeres det under ATC-koden R03AK06 og kræver altid recept fra læge.

Farmakologi

Kombinationens virkning skyldes samspillet mellem to aktive stoffer: Fluticasone er et kraftigt steroid der reducerer inflammation i luftvejene, mens Salmeterol virker som bronkieudvidende langtidsvirkende beta2-agonist. Salmeterol registreres i blodbanen efter 15-30 minutter med maksimal effekt efter 3 timer. Fluticasonets fulde virkning kræver derimod 1-2 ugers regelmæssig brug før inflammationsniveauet synker.

Vigtige interaktioner omfatter:

• MAO-hæmmere (selegilin) forøger kardiovaskulær risiko
• Ketoconazol hæmmer fluticason-nedbrydning)
• Diuretika kan forværre hypokaliæmi

Metabolismen sker primært i leveren via CYP3A4-enzymer med renal udskillelse. Halveringstiden ligger på 5-7 timer for Salmeterol og 11 timer for Fluticasone ved normal leverfunktion.

Anvendelsesområder

Fluticasone/Salmeterol er førstelinjebehandling ved moderat til svær kronisk astma hos voksne og børn over 4 år. Ved COPD anvendes den til patienter med GOLD B-D grad med hyppige eksacerbationer. Doseringen tilpasses sygdomsaktivitet og lungemål (FEV1).

Off-label anvendes den sjældent ved eosinofil bronkitis hos rygerpatienter. Gravidregistret viser forsigtighed ved brug i 1. trimester grundet potentiel fostertoxicitet.

Dosering og administration

Korrekt inhalationsteknik er afgørende for lægemiddeleffekten:

1. Fjern beskyttelseshætten og hold inhalatoren vandret
2. Skub dosisindstilleren fuldt ud
3. Udpust kraftigt før mundstykket føres til læberne
4. Indånd langsomt og dybt under aktivering
5. Hold vejret i 10 sekunder efter inhalation

Ved svær levercirrose reduceres dosis med 50%. Børn under 35 kg starter med laveste styrke. For undgåelse af oral candidiasis skylles mundhulen grundigt efter hver dosis. Diskus-apparatet må ikke opbevares på badeværelset eller i bilens handskerum.

Bivirkninger og kontraindikationer

Hovedreaktioner omfatter orofaryngeal svamp (20%) og tremor (18%) grundet beta2-stimulation. Langtidsstudier viser knoglemassetab ved højdosis steroid (>500ug/dag) efter 12 måneders anvendelse.

Absolutte forbud gælder ved:

• Kendt allergi mod laktose eller peptid-hypersensitivitet
• Akut bronkospasme-status uden adgang til hospitalsbehandling
• Profylaktisk brug ved virusinduceret astma

Kardiologisk monitorering anbefales til patienter med kendt angina pectoris eller arytmi. Mundskyl samt brug af spacer-reducerer betændelsesrisiko markant.

Sådan bruges korrekt

Optimering af medicinindtagelsen opnås gennem:

• Klokkeslætsregulering - altid morgen/aften med 12 timers interval
• Kombineret hygiejne - tandbørstning efter brug
• Brugslogbog - dokumentation af effektivitet og bivirkninger

Diskus-apparatet kræver månedlig rengøring:

1. Aftag plastichylsteret
2. Tør overfladen med alkoholserviet
3. Undgå vandindtrængning i mekanismen
4. Erstatte efter udløbsdato eller hviste skader

Bland IKKE med LABA-monoterapi grundet overlappende virkningsmekanisme og risikoprofil. Ved glemt dosis administreres så hurtigt som muligt uden fordobling.